Kursinhalte

Tag 1: Grundlagen Software im Gesundheitswesen

  • Grundlagen der Verarbeitung und des Austauschs von Daten im Gesundheitswesen
  • Ausgewählte informations-technische Standards und Best Practices im Gesundheitswesen
  • Relevante Informations- und Spezialsysteme
  • Kernprozesse und Rahmenbedingungen

Tag 2: Zulassung und klinische Bewertung nach der MDR

  • Grundlagen Vorschriften Software als Medizinprodukt
  • Regularien, Risikoklassen, Abgrenzung und technische Dokumentation
  • Änderungen in der neuen MDR
  • Klinische Bewertung und deren Anforderungen
  • Klinische Prüfung als Teil einer klinischen Bewertung
  • Grundlagen systematischer Review
  • Durchführung klinische Bewertung inklusive ausgewählte Tools

Tag 3: Geschäftsmodelle und Trends

  • Definitionen, Trends und Entwicklungen
  • Business Model Analysis
  • Food for Thoughts – Internationale Praxisbeispiele
  • Ableiten von eigenen Schwerpunkten